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今日新聞--重磅行業(yè)政策信息解讀
10月9日至10月15日期間，中辦、國辦發(fā)布《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，此重磅行業(yè)政策信息引發(fā)媒體聚焦，其中，禁止醫(yī)藥代表賣藥以及中藥注射液再評價等相關(guān)話題引媒體進行重點解讀。
1、兩辦發(fā)文禁止醫(yī)藥代表賣藥 輿論期待醫(yī)藥代表回歸學(xué)術(shù)推廣
10月8日，新華社刊發(fā)《<關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見>》。10月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開新聞發(fā)布會對該綱領(lǐng)性政策進行解讀。《經(jīng)濟參考報》、《廣州日報》等媒體對意見的二十七條——“規(guī)范藥品學(xué)術(shù)推廣行為”進行了重點解讀。
輿論觀點：醫(yī)藥代表回歸藥品學(xué)術(shù)推廣本位
輿論普遍認(rèn)為，兩辦發(fā)文禁止醫(yī)藥代表賣藥有助于醫(yī)藥代表回歸藥品學(xué)術(shù)推廣本位。
《經(jīng)濟參考報》引用多位網(wǎng)友言論表明，隨著新規(guī)落實，醫(yī)藥代表灰色銷售、帶金銷售的生存土壤將被清除，有利于醫(yī)改順利推進。未來還需加快推進醫(yī)藥領(lǐng)域的綜合性改革，使醫(yī)和藥真正回歸公益性本位。
有觀點認(rèn)為該意見會促使醫(yī)藥代表轉(zhuǎn)行趨勢加速。中國網(wǎng)發(fā)布《醫(yī)藥代表不得再賣藥 業(yè)內(nèi)：不少人紛紛“離巢”》，內(nèi)容提及一位行業(yè)觀察人士稱，不少資深醫(yī)藥代表早已看出新醫(yī)改趨勢，選擇了徹底離開、轉(zhuǎn)戰(zhàn)其他領(lǐng)域。
“有的是因為藥價擠壓導(dǎo)致利潤受損，有的是害怕商業(yè)賄賂牽涉自己，還有的是厭倦了這樣的環(huán)境。總之，過去幾年，醫(yī)藥代表行業(yè)的穩(wěn)定性遭到了前所未有的挑戰(zhàn)。”
《齊魯晚報》評論指出，盡管醫(yī)藥代表存在各種詬病，但該崗位仍有其存在的價值，因從業(yè)人員具有相關(guān)學(xué)術(shù)背景，可輔助醫(yī)療機構(gòu)合理用藥。“禁醫(yī)藥代表售藥”有待精細(xì)化操作。
輿情點評：禁止醫(yī)藥代表賣藥獲好評 醫(yī)藥代表職業(yè)規(guī)范待完善
綜合各方觀點來看，“禁止醫(yī)藥代表賣藥的規(guī)定實施”有效的規(guī)范藥代行為，得到公眾一致好評，認(rèn)為藥代無利潤空間，該崗位回歸公益性質(zhì)，將有利于降低藥價以及藥企間良性競爭。隨著醫(yī)改深入，醫(yī)藥代表合規(guī)性面臨嚴(yán)峻考驗。
醫(yī)藥企業(yè)可制定醫(yī)藥代表的職業(yè)規(guī)范，避免其不規(guī)范行為引發(fā)企業(yè)輿情聲譽風(fēng)險。醫(yī)藥代表規(guī)范操作可使其在向醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)推介藥品時，真正起到橋梁作用，提供科學(xué)的藥學(xué)服務(wù)，更加有利于企業(yè)藥品順利推廣。
2. 兩辦發(fā)文重點提及中藥注射液再評價方案 中藥注射液前景引熱議
10月8日新華社刊發(fā)《<關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見>》。
第十一條、第二十五條均提及注射劑的管理問題，未來口服制劑能夠滿足臨床需求的，不批準(zhǔn)注射制劑上市；肌肉注射制劑能夠滿足臨床需求的，不批準(zhǔn)靜脈注射制劑上市，此外，還將力爭用5-10年，對已上市的藥品注射劑進行再評價。
媒體重點關(guān)注了中藥注射液再評價一事。《第一財經(jīng)日報》《21世紀(jì)經(jīng)濟報道》《每日經(jīng)濟日報》等媒體均聚焦并進行解讀。
輿論觀點：行業(yè)人士認(rèn)為中藥注射液行業(yè)洗牌加速
業(yè)內(nèi)人士表示：“正常情況下，一旦進入醫(yī)保目錄，醫(yī)保藥品的生產(chǎn)廠家就不再擁有定價權(quán)，但是進醫(yī)保會使藥品銷量上升，實際上對企業(yè)是有利的。
而對于醫(yī)保限用的中藥注射劑而言，不再擁有定價權(quán)后，銷量將面臨銳減，可想而知，這對部分中藥注射劑生產(chǎn)廠家的沖擊是多么大。”在他看來，中藥注射劑市場將借此迎來洗牌，高達2/3的產(chǎn)品或?qū)⑼顺鍪袌觥?/div>
羅蘭貝格管理咨詢公司合伙人金毅向《21世紀(jì)經(jīng)濟報道》記者指出，這明確提出了注射劑的再評價時間表，尤其對中藥注射劑企業(yè)產(chǎn)生很大的影響。在業(yè)界看來，這實際是“存量已滿”的信號。
此外，一位藥企負(fù)責(zé)人也表示，首批289口服藥一致性評價臨床費用至少500萬元以上，中藥注射液也要求進行一致性評價。“注射劑一旦進入再評價目錄，如果限期內(nèi)未完成再評價，不被醫(yī)療機構(gòu)采購，意味著該產(chǎn)品的市場生命周期完結(jié)。”
輿情點評：中藥注射液存多重輿論風(fēng)險和安全隱患
從輿論反饋情況看，中藥注射液藥企面臨多重輿論風(fēng)險和隱患，一定程度上與國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)輿論環(huán)境轉(zhuǎn)變有關(guān)。
中藥注射劑的安全性一直以來尤為受到關(guān)注，近年來國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告顯示，中藥注射液占比較高。
不僅中藥注射液安全性飽受爭議，藥企的藥品質(zhì)量聲譽也產(chǎn)生一定影響。中藥注射液藥企仍需在藥品安全性上做足功課，同時，還需根據(jù)多年的臨床數(shù)據(jù)，整理完善藥品說明書，指導(dǎo)臨床合理用藥，降低不知情引發(fā)的用藥風(fēng)險問題。
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